PROGRAMA 5: FORMACIÓN Y CIENCIA REGULATORIA 

Capacitación RICORS/TERAV+

La iniciativa educativa de RICORS/TERAV+ garantiza, por medio del diseño, planificación y ejecución de actividades de formación continuada, la capacitación de un máximo número de profesionales en terapias avanzadas para la consecución de ATMPs seguros y eficaces. Además, el compromiso de RICORS/TERAV+ en materia regulatoria permite una actualización constante de sus miembros para la adquisición de las competencias necesarias en el desarrollo de ATMPs ajustados a reglamentación. Todas las habilidades alcanzadas generan, consecuentemente, un impacto positivo tanto en el desarrollo de la labor individual, como en el del conjunto de sus respectivas instituciones y centros de trabajo. 

La capacitación RICORS/TERAV+ imbrica la comprensión rigurosa de la tecnología, la biología celular, la medicina traslacional, la calidad de los productos, la ética y los aspectos regulatorios involucrados en el desarrollo de los medicamentos de terapias avanzadas, así como la capacidad de liderar, coordinar y gestionar a los diversos equipos para trasladar con éxito estas terapias a los pacientes. Dentro de su programación se incluyen también disciplinas en: gestión de materiales de partida (SoHO); diseño, desarrollo e implementación de productos y bioprocesos; validación y establecimiento de procedimientos operativos estándar (SOP); implementación de la gestión de calidad; cumplimiento ético y regulatorio; Calidad por Diseño (QbD) y Control (QbC); laboratorio y gestión de instalaciones; logística y banco celular, por nombrar sólo algunas áreas clave.

Iniciativas de formación y educativas.

• Capacitación interna: los miembros de los grupos de investigación de Terav+ reciben una formación y capacitación específica, y personalizada en caso necesario, que asegura el cumplimiento normativo y de calidad (Q&R). Su programa de perfeccionamiento incrementa las posibilidades de éxito de las investigaciones en curso y el cumplimiento riguroso de los estándares regulatorios.
• Para el desarrollo profesional: RICORS/TERAV+ diseña y organiza seminarios y talleres de formación continua, dirigidos a profesionales de la salud, que posibilitan una actualización sostenida sobre los avances en ATMP, así como otras actividades educativas destinadas a incrementar los conocimientos y prácticas clínicas.
• Actividades de educación: por medio de jornadas de puertas abiertas institucionales, foros de ciencia y actividades educativas de nivel secundario RICORS/TERAV+ genera conciencia y despierta el interés por las terapias avanzadas entre el público en general, incluido el más joven.

Iniciativas regulatorias.

• Autoridades reguladoras: la interacción de RICORS/TERAV+ con los organismos reguladores ayuda a difundir internamente los estándares que garantizan la calidad, eficacia, seguridad y accesibilidad de los ATMPs y al cumplimiento de los requerimientos regulatorios. Asimismo. fomenta el desarrollo de nuevos estándares y la adaptación a los nuevos retos de la ciencia regulatoria.
• Asociaciones industriales: con la participación en foros industriales y jornadas de networking, RICORS/TERAV+ construye relaciones con empresas biotecnológicas y farmacéuticas, a fin de favorecer la comercialización de los ATMPs y fomentar la colaboración en proyectos de investigación y desarrollo.

Destacar finalmente que RICORS/TERAV+ difunde, gracias a una planificación de la comunicación, tanto los objetivos como los resultados de todos sus programas entre una audiencia diversa, desde la comunidad científica, hasta los pacientes y el público en general. Su estrategia integral y multicanal comprende diversas fórmulas que garantizan un amplio alcance e impacto.