PROGRAMA 3: TERAPIA CON CÉLULAS SOMÁTICAS (TC SOMÁTICA)
Centrado en el avance de las terapias que utilizan células somáticas del paciente (autólogas) o de un donante sano (alogénicas), el tercer programa de TERAV+ está orientado a dar solución a problemas científicos y clínicos no resueltos, focalizando la actividad investigadora en enfermedades como: afecciones inflamatorias e isquémicas, hemopatías malignas y otros tumores, o alteraciones cutáneas, mediante el desarrollo, validación y traducción de medicamentos de terapia avanzada (ATMP) basados en el uso de células somáticas.
Este programa tiene entre sus objetivos evaluar nuevas fuentes celulares, optimizar su uso y evaluar su potencial terapéutico mediante el desarrollo de nuevos ensayos que puedan llevar la terapia celular somática más innovadora a la práctica clínica.
TERAV+ ha diseñado un plan de trabajo para la consecución de sus objetivos orientado a:
- La evaluación preclínica de nuevos ATMP de terapia celular somática, incluidas las nuevas fuentes celulares y la optimización de las células somáticas ya en desarrollo.
- Evaluar el papel de los productos basados en el secretoma de células somáticas.
- Evaluar los resultados de los estudios previos en marcha en la red previa TERAV.
- Desarrollo de nuevos ensayos clínicos con TC somática desarrolladas en TERAV+ para necesidades médicas no cubiertas.
La terapia con células somáticas ha visto renovado su interés en los últimos años, particularmente después de la aprobación del primer fármaco alogénico mesenquimal de células estromales (MSC) por parte de la EMA y la aprobación de la exención hospitalaria de un medicamento autólogo de Terapia MSC en España. Además, hay otros ATMP basados en células somáticas aprobados comercialmente en Estados Unidos y otros países fuera de la UE En esta área TERAV+ se centra en entidades con alta prevalencia, morbilidad y mortalidad, y aquellos que carecen de tratamientos efectivos por medio del desarrollo de MSC de nueva generación con propiedades funcionales optimizadas.
