La Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud ha aprobado, en fecha 29 de septiembre de 2026, el “Documento de consenso sobre la donación, obtención, procesamiento/preparación y aplicación humana del plasma rico en plaquetas y otros componentes sanguíneos para uso no transfusional autólogo y alogénico”.

Este documento ha sido coordinado por la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y elaborado por un grupo de trabajo integrado por profesionales de distintas especialidades médicas y quirúrgicas con experiencia en la obtención, preparación y aplicación humana de plasma rico en plaquetas (PRP) —bancos de sangre de cordón umbilical, bancos de tejidos, servicios de transfusión y unidades clínicas, entre otros—, representantes de diferentes sociedades científicas (AEBT, SETS, SEHH, SAO, SEO y SESOC) y especialistas en oftalmología, cirugía ortopédica y traumatología, dermatología, hematología y hemoterapia. Su finalidad es facilitar la transición del PRP autólogo y alogénico (1 donante-1 receptor) al marco regulatorio de las sustancias de origen humano (SoHO). Su preparación responde a la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2024/1938 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, sobre las normas de calidad y seguridad de las sustancias de origen humano destinadas a su administración en el ser humano y por el que se derogan las Directivas 2002/98/CE y 2004/23/CEi y al acuerdo adoptado entre la ONT y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en noviembre de 2024, que confirma que el PRP es una SoHO.

El documento pretende servir de referencia a los profesionales sanitarios implicados en las actividades llevadas a cabo para la preparación de PRP y otros derivados de la sangre para uso clínico no transfusional, los establecimientos y las entidades responsables y las autoridades sanitarias competentes y estará sujeto a actualizaciones de acuerdo a los avances científico-técnicos y normativos que se produzcan posteriormente a su publicación. Las dudas sobre este tipo de preparados pueden dirigirse directamente a la ONT.

Consulta y descarga el documento completo aquí.