El programa de Formación Continuada 2024, diseñado por la Coordinación de la Plataforma de Unidades de Producción, tiene como  objetivo proporcionar a todos sus miembros conocimientos actualizados sobre las directrices y procedimientos para la fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada, de acuerdo a la legislación en esta materia para mejorar la formación continuada, aprendizaje y cualificación de sus asistentes.

Objetivos específicos de la actividad:

-  Actualización teórica a las directrices del marco regulatorio de nuestra actividad en Europa y los programas de acreditación de calidad, con especial referencia a la elaboración de MTA.

-  Proporcionar conocimientos sobre la gestión general de un laboratorio NCF/GMP: gestión del personal, documentación, gestión de procesos, programa de calidad, validaciones, gestión de incidencias, mejora continua, etc.

-  Describir diferentes productos elaborados por las distintas unidades de la plataforma, ensayos clínicos o autorizaciones de uso.

Programa curso 2024

15/12/2023. 12-13 .h. Normas de correcta fabricación específicas de medicamentos de terapias avanzadas. Actualidad en aspectos regulatorios de la producción MTA para ensayos clínicos. Ana M Garcia Hernández y María del Mar Macias Sánchez.

12/01/2024.12-13 h. Arrancando de cero una Sala Blanca. Miriam López Parra y Eva Villarón Rios.

02/2/2024. 12-13h. Equipamiento: cualificación y mantenimiento. Enrique Andreu Oltra.

01/03/2024.12-13h. Validación de procesos. Aspectos a tener en cuenta y su evaluación periódica. Mercedes Zurita Castillo.

05/04/2024.12-13 h. Validación de métodos analíticos. Maria Castellà Castellá.

03/05/2024.12-13 h. Análisis de riesgos: metodología y ejemplos de herramientas prácticas. Ana Álvarez. Técnico de Calidad IISGM.

07/06/2024.12-13 h. Pruebas de simulación de procesos. Media Fill. Mónica Santos González.

05/07/2024.12-13 h. Estudios de estabilidad: aspectos a tener en cuenta para su diseño. Luciano Rodríguez Gómez.

06/09/2024.12-13 h. Ensayos de Potencia. Rafael Duarte Palomino.

04/10/2024.12-13h. Procesos de liberación de un MTA. Isabel Mirones Aguilar.

08/11/2024.12-13h.Terapias celulares (CAR-T,TILs, DCs). Marta Español Rego.

13/12/2024.12-13h. Complejidades de los medicamentos de ingeniería tisular.